職位招聘職位招聘QA工程師 職責描述： 10、文件體系管理相關工作。 任職資格：
QC工程師 職責描述： 1、負責分析方法驗證方案的編寫、分析數據的審核及報告的整理。 2、負責方法驗證分析方法的建立及組織完成驗證工作。 3、負責對分析操作人員進行分析方法及相關知識的培訓。 4、負責穩定性、標準品的管理、方案的編寫及開具標準品報告。 5、負責SOP、分析方法、過程記錄、中控檢驗計劃的編寫及升版并組織培訓。 6、負責穩定性及標準品分析數據的審核，并對分析數據的準確性負管理責任。 7、負責對新入職員工的管理性文件及儀器原理進行入職培訓及考核。 8、負責每周的日志審查和數據抽查。 9、負責標準品及色譜柱的請購。 10、負責純化水的報告及數據統計。 11、負責監督相關SOP的執行。 12、負責保守公司技術及商業機密。 13、負責完成領導交辦的臨時性工作及與相關部門的溝通。 14、對各項分析方法、記錄的真實性、嚴謹性、準確性負責。 任職資格： 本科以上學歷，化學或藥物分析相關專業。 1、具有4年以上從事藥品生產和質量控制的實際經驗，3年以上QC工程師工作背景。 2、熟悉HPLC、GC、IR、UV等儀器，能獨立編寫操作文件，建立并驗證分析方法。 3、熟悉中國GMP法規及美國FDA對原料藥生產要求，具備質量審計經驗。 4、具有藥品生產、質量管理、化學合成方面的知識。 QC分析員 職責描述： 1、根據GMP標準以及藥品質量標準等要求，擬定編制檢驗規程、檢驗儀器的操作、清潔、維護保養規程， 保證檢驗的正常進行，保證檢驗儀器的合理與正常使用。 2、根據檢驗管理規程、質量標準和檢驗規程，對原輔料、工藝用水、半成品、成品、驗證等樣品進行檢驗， 對潔凈區潔凈度進行檢測，并按質量標準做出正確判斷。 3、根據標準液管理規程及藥典規定，對滴定液、標準液進行配制與標定，保證檢驗按期完成。 4、按照有關管理規定對標準品、標準菌株、留樣、試劑、培養基等進行管理，編制采購計劃、建帳登記，保證檢驗需要。 5、按照檢驗規程，對各品種規定批次的留樣進行穩定性觀察，并寫出年度穩定性總結報告。 6、根據操作規程，對檢驗用器具進行清潔，保證檢驗用器具處于隨時可用的完好狀態。 7、按照有關管理規定對標準品、標準菌株、留樣、試劑、培養基等進行管理，編制采購計劃、建帳登記，保證檢驗需要。 任職資格： 1、年齡40歲以下 2、中專或同等學歷以上，工業化學分析及相關專業。從事分析及相關工作1年以上或應屆本科畢業生， 具有一定的專業知識及操作技能。 3、具備完整的分析、檢測知識，能熟練操作各類儀器設備，接受過GMP培訓。 4、工作認真、主動；善于溝通；善于學習；動手能力強。
車間主任 職責描述： 1、制定生產計劃，按照生產部執行的生產計劃，完成指令中的各項經濟指標，保證車間生產任務保質保量按時完成。 2、生產過程中出現的偏差，質量事故及時分析，并逐級匯報。 3、負責對批生產記錄、批包裝記錄、生產指令的審核。 4、負責車間管理工作，對車間生產、技術、質量安全等工作負責。 5、了解生產工藝流程，解決本車間生產過程中出現的生產工藝問題。 6、根據公司要求合理安排員工早會及和各類培訓事項。 7、負責建立車間質量管理網，配合質量部門做好生產全過程的質量管理。 8、負責各項風險應對措施的具體落實，確保項目的安全生產。 9、負責部門內的工作任務分工，指導員工制定階段工作計劃，并督促其執行。 10、完成上級交辦的其他工作。 任職資格： 1、三年以上原料藥生產管理經驗。 2、本科以上學歷，化工或制藥相關專業。 3、了解GMP、企業管理、成本管理、現場管理等方面的知識。 4、 熟悉醫藥化工設備操作。
生產技術工程師 職責描述： 1、負責生產指令、批生產記錄等各種記錄的發放，指導和督促操作工嚴格按要求填寫各種記錄， 對填寫的記錄進行檢查審核和歸檔具體實施操作工的崗位操作培訓，并對員工進行考核。參與生產、 技改中有關問題的技術攻關活動,及時研究分析生產中出現的工藝技術問題。定期進行工藝巡檢并進行數據分析， 同時建立各種技術檔案和臺帳。負責操作SOP等操作文件的起草與完善。 2、負責組織設備的運行及性能確認工作。 3、對生產現場出現的質量、技術問題及時妥善處理，必要時及時通知相關技術人員和車間主管領導。 4、協助車間主任進行生產前的各種準備工作。 5、負責生產部各班組設備、工器具、濾材清潔和清場后的復核，并對清潔和清場質量嚴格把關負責。 任職要求： 1、化工或制藥相關專業專科以上學歷。 2、具有2年以上化工或制藥企業工作經驗，能夠解決生產過程中的質量問題，具備一定的的專業知識。 3、接受過一定的GMP知識培訓，有一定的化學工程或有機合成的知識背景。 4、工作積極主動；善于溝通；工作踏實有責任心；有一定的協調能力。
中試項目負責人 職責描述： 1、負責小試轉中試項目的工藝可行性評估、技術問題的解決、相關技術文件的收集整理等相關工作， 以保證小試工藝到中試驗證過程的順利進行。 2、負責定期對現有生產工藝組織評價和回顧并提出優化改進方案，進一步提高現有生產工藝的水平， 從而達到提高收率，降低成本，提高公司利潤的目的。 3、負責與中試相關的工藝技術文件、分析方法文件、質量標準文件等相關技術資料的收集、整理、歸檔和保存， 以保證公司與中試相關的技術文件處于有效管理和可控的狀態。 4、負責中試實驗室的統籌管理工作，以保證中試實驗室的正常運轉。 5、制定并安排中試各組的工作計劃和工作重心，以保證中試部工作的順利開展和有序進行負責本部門與工廠內外相關各部門的協調與合作 工作，以保證本部門能夠順利的與其他各部門協作完成，公司安排的各項工作任務。 1、領導安排的其他的工作 任職要求： 1、化學或制藥相關專業本科以上學歷。 2、具有2年以上化工或制藥企業工作經驗，能夠解決生產過程中的質量問題，具備一定的的專業知識。 3、接受過一定的GMP知識培訓，有一定的化學工程或有機合成的知識背景。 4、工作積極主動；善于溝通；工作踏實有責任心；有一定的協調能力。
安全工程師 職責描述： 1、關注安全、危化品、消防、職業健康等方面的法律法規，以及相關地方規章制度， 并相應調整公司內部的安全規章制度及工作。 2、協助部門經理編制公司安全管理制度和安全操作規程工作。 3、生產崗位和輔助崗位，開展經常性的安全檢查，檢查、督促員工按規定佩帶各種勞動防護用品， 監督隱患整改工作的落實。 4、按照應急救援計劃實施，公司級別的應急救援活動，督促各車間、各科室的應急救援活動， 并收集應急救援資料，不定時抽查活動情況。 5、建立健全安全例會記錄，安全檢查記錄等工作記錄。 6、對監控室人員進行監督和管理，并維護監控室的日常工作順利進行。 7、負責消防控制室的管理工作及公司內的各消防器材管理工作，消防設施或器材年檢工作， 編制公司消防器材的采購計劃并協助完成采購，消防器材的入庫檢驗等。 8、協助做好對員工的經常性安全教育工作，宣傳貫徹落實執行國家對職業衛生健康的各項法律、 法規、標準等，協助編制應急救援演練計劃，督促開展應急救援演練，總結評價演練的有效性。 9、負責對新員工進行公司級安全培訓，做好新員工三級安全培訓登記臺帳、安全獎罰記錄及其它工作記錄。 10、協助處理員工工傷相關工作，協助人力資源部向社保機構進行工傷備案、工傷認定申報和工傷醫藥費票據歸集報銷等。 任職要求： 1、大學專科以上學歷，安全管理或化工相關專業畢業，必須具備《注冊安全工程師》證。 2、熟悉國家安全消防方針政策和管理制度，了解安全消防部門審批辦事流程。 3、具有較好的化工企業安全生產技術知識，生產現場安全管理經驗。 4、熟練使用計算機。 環保工程師 職責描述： 1、協助部門經理負責公司日常環保管理工作及相關方的環保管理。 2、負責廢水、廢氣、噪聲等污染源日常監測。 3、負責公司“三廢”排放的監控，嚴格根據相關法規負責公司生產活動產生的危險廢棄物的處理。 4、負責廢水處理站的日常運行管理工作。 5、負責固體廢棄物、危險固體廢棄物的收集、保存及處理工作；辦理廢棄物轉移五聯單，并建立轉移臺賬。 6、負責廢氣處理設施的技術指導工作，同時統計廢氣排放量及排放因子數據表。 7、配合政府環保主管部門執法檢查、監督監測等工作。 8、其他部門經理下達的臨時性工作。 任職要求： 1、化工專業、環境工程相關專業本科以上學歷，3年以上同崗位工作經驗。 2、熟悉安全/環保法律、法規和術標準及環境監測各項知識面。 3、熟悉ISO14001/OHSMS18001體系建設，精通安全/環保現場管理工作。 4、具有突出的安全、品質管理意識。 5、具有良好的職業操守，良好的口頭及書面表達能力。 6、具有良好的組織協調和溝通協作能力，較強的團隊精神和創新精神。
設備工程師 職責描述： 1、協助和制定符合GMP標準的設備管理制度。 2、負責設備的資料檔案整理，建立設備管理臺賬。 3、協助設備的選型、請購、安裝、技改等工作方案的制定。 4、協助進行設備單元的設計工作。 5、制定廠房設備、公用設施、維護、保養、檢修計劃并組織配合生產部門進行設備檢修、完成檢修計劃。 6、組織對部門員工進行技術培訓。 7、負責制定設備的驗證文件并執行驗證工作。 8、完成上級交辦的其他工作。 9、對本崗位的安全生產負責。 任職資格： 1、大專學歷，熟知GMP體系。 2、熟練CAD制圖，具備豐富的設備選型、安裝、調試經驗 3、3年以上制藥行業設備工程師工作經驗。 4、獨立分析思考較強、會熟練電腦操作；較好的溝通協調能力；吃苦耐勞，有團隊精神。
操作工 職責描述： 1、嚴格按照安全生產操作規程急指令進行操作，遵守公司的質量管理規定。 2、按要求填寫批記錄、清場記錄及其他生產記錄。 3、正確操作設備，做好設備的日常維護工。 4、積極參加公司組織的各項培訓，認真學習并執行GMP管理規程。 5、服從班長日常生產安排，按要求完成生產任務。 任職要求： 1、學歷：中專、中技及以上學歷。 2、專業要求：化工或制藥等相關專業優先考慮。 3、工作經驗：1年以上精細化工操作優先考慮，潔凈車間操作工有潔凈車間經驗者優先。 4、知識技能：化工設備使用過一到兩個優先。能夠操作一到兩個單元操作過程優先，如：離心，干燥、過濾、升降溫。 |