煒捷制藥在2017年6月生產車間發生火災事故后,全面加強安全生產工作建設,積極開展整改工作。現改造后的生產車間符合最新國際標準,是通過美國FDA認證、符合cGMP標準要求的生產體系。改造升級后天津經濟技術開發區安全生產監督管理局組織專家對現場進行了徹底的安全檢查與科學論證,并出具了評估報告。
煒捷制藥位于天津經濟區開發區漢沽現代產業區棲霞街28號,新建于2004年,是一家以原料藥及高級中間體研發、生產為核心業務的制藥企業。生產的產品具有GMP證書,并遠銷美、歐、日規范市場。
在政府領導的關懷支持下,全力整改之后,煒捷制藥于2018年7月25日取得試生產批復許可,試生產期限1個月。并于2018年11月22日取得天津空港經濟區安全生產監督管理局下發的全面復工生產意見書。
在此期間主營的阿加曲班原料藥于8月和10月分別通過了中國藥監局和日本藥監局的審計認證。
依托于和費森尤斯的合作,煒捷制藥二期擴建已全面開啟,費森尤斯方面的科研人員也將入駐天津空港經濟區商務園東區。雙方的合作將推動煒捷制藥CDMO的進一步發展。